鱟試劑含有凝血原和由微量細菌內毒素和真菌葡聚糖激活的凝血原,是由海洋鱟變形細胞分解物制成的無菌凍干產品。它能準確、快速地定性或定量檢測樣品中是否含有細菌內毒素,是從海洋節肢動物鱟變形細胞分解物藍血中提取并低溫凍干的生化試劑。目前,鱟試劑廣泛應用于制藥、臨床和科研領域,用于細菌內毒素和真菌葡聚糖的檢測。目前使用的鱟試劑分為美國鱟試劑和東方鱟試劑。
鱟體內有罕見的血液流動,這血是淡藍色的。這種淡藍色的血液遇到細菌會凝固,含銅量很高。利用鱟血的這種特殊反應,經處理可制成一種特殊的檢驗試劑——“鱟試劑”。鱟變形細胞分解物可以用于檢測制藥和食品工業中的毒素污染,能準確、快速地檢測人體內部組織是否由細菌感染引起。
鱟試劑的研究可以追溯到20世紀80年代左右,但直到1956年美國約大學動物學家發表的一篇論文《鱟的一種細菌性疾病》之后,人們才發現鱟血的實際醫學價值。1965年,專家制備了不含血液的鱟試劑(LAL), 1968年正式命名為鱟試驗。鱟試劑經氯仿處理去除抗脂多糖因子,并加入適量二價鈣鎂離子,主要成分為鱟血細胞裂解液,含C、B、G因子。鱟血用作試劑,然后滴入注射液中。如果試劑立即凝固或變色,說明注射液中含有使人發熱、休克甚至死亡的細菌內毒素。因此,科學家認為,淡藍色血液的鱟變形細胞分解物在醫學研究中發揮著*的作用。
另外,雖然鱟的肉、卵均可食用,我們呼吁相關部門和民間共同加強該“活化石”生物的保護,因為鱟為國家二級保護動物。鱟試劑是從海洋節肢動物鱟變形細胞分解物的藍血中提取的生化試劑,它專門用于真菌(1,3)-β-D-葡聚糖檢測和細菌內毒素檢測。鱟試驗具有簡便、快速、靈敏、準確的特點,是目前檢測內毒素的理想方法,因此被歐美藥典和中國藥典定為法定的內毒素檢查方法,并被各國所采用。目前能生產鱟試劑的國家主要有美國、日本、中國等。
但由于我國在該領域的研究基礎薄弱,鱟試劑各分支的質量、靈敏度、穩定性和均一性;各種內毒素標準品和鱟試劑標準品都有其缺點,與國際同類品種差距較大。近年來,隨著鱟試驗動力學理論的闡明和內毒素定量分析技術的發展,為在藥品質量控制領域拓展鱟試驗提供了理論依據和研究手段。