凝膠法是利用鱟變形細胞裂解液與內毒素發生凝集反應的原理,進行內毒素檢測的定性或半定量方法。
凝膠法鱟試劑不會引起過敏反應。高透明度、固體凝膠和寬靈敏度范圍,符合2020年細菌內毒素檢測要求,配方與傳統0.1ml單次檢測凝膠鱟變形細胞裂解液*相同,只是反應在試管(8x50mm)中進行,加試劑和供試品的用量為50μl。與傳統凝膠試劑相比,該改進使mgel的變形細胞裂解物的資源消耗降低了50%。
將鱟試劑和樣品放入試管中,37℃水浴或金屬浴中,孵育1小時,將試管旋轉180°,如果凝塊牢固地附著在試管底部,說明內毒素是積極的。如果凝塊向下流動,則內毒素為陰性。凝膠法鱟試劑靈敏度為0.03、0.06、0.125和0.25eu/ml,可以用肉眼觀察定量結果。它不需要復雜的儀器和軟件,易于閱讀,成本低,但實驗結果容易受到振動和溫度的干擾。
在臨床實踐中,凝膠法鱟試劑廣泛用于革蘭氏陰性菌感染的快速診斷。它可以直接檢查患者的血液、尿液和腦脊液,幫助臨床醫生及時發現內毒素疾病,迅速采取果斷治療。在公共衛生方面,鱟試驗法可用于測定水、食品、飲料等中的內毒素,將其控制在規定的水平,從而預防疾病,保障人民健康。在藥品檢驗領域,該方法用于藥品和生物制品的檢測由來已久,國外對醫療器械內毒素污染的檢測進行了較為深入的研究。