內毒素指示劑用于藥品生產企業干熱滅菌設備GMP驗證及應用醫療器械內毒素激發試驗,使用起來簡單方便。直接放入干熱滅菌設備或添加物品,無內毒素。證明無內毒素工藝可以使內毒素滴度降低至少3個對數單位??沈炞C干熱烘箱對內毒素的滅活效果可達100萬次...
鱟試劑鱟的身上流淌著一種十分珍奇的血液。這種血液是淡藍色的。這種淡藍色的血液中含銅量很高,而且一遇到細菌就會凝固。利用鱟血液的這種特殊反應,對它進行處理,可以制成一種特殊的檢測試劑——“鱟試劑”?!z法鱟試劑由于家兔熱原檢測的局限性,使得...
熱原是指微生物產生的能引起恒溫動物體溫異常升高的產熱物質。它包括細菌熱原、內源高分子熱原、內源低分子熱原和化學熱原。這里的“熱原”主要是指細菌的熱原,是一些細菌、細菌尸體和內毒素的代謝產物。革蘭氏陰性桿菌的產物產熱能力*,革蘭氏陽性桿菌次之...
內毒素指示劑是一種生物活性指示劑,用于驗證干熱烘箱中細菌內毒素(熱原)的去除情況。去除細菌內毒素是制藥和生物制品行業的一個重要問題。干熱法去除熱原是一種常用的方法。熱原去除可靠性的驗證是將ECV置于熱原去除過程中,通過最終減少內毒素的對數來...
動態濁度法是一種檢測內毒素的方法,通過檢測反應混合物的濁度達到預設吸光度所需的反應時間,或通過檢測濁度的增加率來檢測內毒素。在合適的條件下(溫度、pH值和非干擾物質),細菌內毒素激活C因子,引起一系列酶促反應,使鱟裂解液凝集形成凝膠。隨著凝...
內毒素工作標準品由精制大腸桿菌制備而成,用于細菌內毒素檢查中的鱟試劑靈敏度復核、干擾試驗和各種陽性對照,也可用于內毒素定量檢查。用于干擾試驗及檢查法中陽性對照和供試品陽性對照的制備、凝膠法中鱟試劑靈敏度復核試驗、光度測定法中標準曲線可靠性試...
鱟試驗是檢測非經腸道藥品及醫療器械內毒素污染穩定可靠的體外檢測方法。經過多年的實踐和發展,各國藥典接受的鱟試驗方法已從初的凝膠法發展到光度法。由于凝膠法技術的缺陷,己經越來越難以滿足現代醫藥工業發展的需要。動態顯色法鱟試劑細菌內毒素檢查法應...
動態顯色法鱟試劑盒兼具動態比濁法鱟試劑和終點法鱟試劑的優點。不需要凝固蛋白原形成凝膠,根據顯色反應準確定量細菌內毒素,抗干擾能力強。特別適用于生物樣品的檢測,如疫苗、抗體、蛋白質、核酸、臨床樣品等的內毒素分析。動態顯色法鱟試劑盒是根據反應時...