熱原是指微生物產生的能引起恒溫動物體溫異常升高的產熱物質。它包括細菌熱原、內源高分子熱原、內源低分子熱原和化學熱原。這里的“熱原”主要是指細菌的熱原，是一些細菌、細菌尸體和內毒素的代謝產物。革蘭氏陰性桿菌的產物產熱能力*，革蘭氏陽性桿菌次之...

內毒素指示劑是一種生物活性指示劑，用于驗證干熱烘箱中細菌內毒素（熱原）的去除情況。去除細菌內毒素是制藥和生物制品行業(yè)的一個重要問題。干熱法去除熱原是一種常用的方法。熱原去除可靠性的驗證是將ECV置于熱原去除過程中，通過最終減少內毒素的對數來...

動態(tài)濁度法是一種檢測內毒素的方法，通過檢測反應混合物的濁度達到預設吸光度所需的反應時間，或通過檢測濁度的增加率來檢測內毒素。在合適的條件下（溫度、pH值和非干擾物質），細菌內毒素激活C因子，引起一系列酶促反應，使鱟裂解液凝集形成凝膠。隨著凝...

內毒素工作標準品由精制大腸桿菌制備而成，用于細菌內毒素檢查中的鱟試劑靈敏度復核、干擾試驗和各種陽性對照，也可用于內毒素定量檢查。用于干擾試驗及檢查法中陽性對照和供試品陽性對照的制備、凝膠法中鱟試劑靈敏度復核試驗、光度測定法中標準曲線可靠性試...

鱟試驗是檢測非經腸道藥品及醫(yī)療器械內毒素污染穩(wěn)定可靠的體外檢測方法。經過多年的實踐和發(fā)展，各國藥典接受的鱟試驗方法已從初的凝膠法發(fā)展到光度法。由于凝膠法技術的缺陷，己經越來越難以滿足現代醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的需要。動態(tài)顯色法鱟試劑細菌內毒素檢查法應...

動態(tài)顯色法鱟試劑盒兼具動態(tài)比濁法鱟試劑和終點法鱟試劑的優(yōu)點。不需要凝固蛋白原形成凝膠，根據顯色反應準確定量細菌內毒素，抗干擾能力強。特別適用于生物樣品的檢測，如疫苗、抗體、蛋白質、核酸、臨床樣品等的內毒素分析。動態(tài)顯色法鱟試劑盒是根據反應時...

您真的了解細菌內毒素對注射的危害嗎？細菌內毒素可引起發(fā)燒反應，白細胞反應，內毒素休克。注射劑內毒素檢查有兩種方法，即凝膠法和光度法。在測試測試產品時，可以使用以下任何一種方法進行測試。當確定結果有爭議時，除非另有說明，否則以凝膠限度測試結果...

PSNG（PyroSmartNextGenTM）是擁有與傳統鱟試劑相同的鱟級聯反應又同時消除了1,3-β-D-葡聚糖交叉反應的基因重組鱟試劑。PSNG（上圖右側）成功去除了天然鱟試劑（上圖左側）的G因子干擾。PSNG是運用基因重組技術生產的...